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赛诺菲/再生元dupixent哮喘适应症再获批 2024年销售将达80亿

 赛诺菲与合作伙伴再生元近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准抗炎药dupixent(dupilumab)一项新的适应症,作为一种附加(add-on)维持疗法,用于治疗年龄在12岁及以上的中度至重度哮喘青少年及成人患者,具体包括两类:嗜酸性表型哮喘,及口服皮质类固醇依赖性哮喘。目前,dupixent哮喘适应症申请也正在接受其他几个国家的监管审查,包括日本和欧盟。Dupixen

2018-10-22

诺华重磅抗炎药Cosentyx欧洲标签更新,2024年全球销售额或达55亿美元

2018年10月31日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华(Novartis)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准抗炎药Cosentyx(secukinumab)标签更新。Cosentyx是治疗银屑病关节炎(PsA)的首个也是唯一一个特异性抑制白细胞介素-17A(IL-17A)的全人源化单抗类抗炎药。此次更新标签,纳入了基于临床反应高达300mg的剂量灵活性,这将为临床医生治疗患者提供更大

2018-10-31

赛诺菲/再生元新型抗炎药dupixent治疗慢性鼻窦炎2个III期临床获得成功

2018年10月17日讯 /生物谷BIOON/ --法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴再生元(Regeneron)近日联合宣布,评估抗炎药dupixent(dupilumab)治疗病情控制不佳的慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉(chronic rhinosinusitis with nasal polypsis,CRSwNP)成人患者的2项关键性安慰剂对照III期临床研究达到了所有主要终点和次要终

2018-10-17

强生重磅药物Darzalex三药方案III期临床获成功,2024年销售额或达60亿美元

2018年10月31日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生(JNJ)旗下杨森生物技术公司与合作伙伴Genmab近日公布了Darzalex (daratumumab) 联合来那度胺和地塞米松三药方案(DRd)治疗多发性骨髓瘤(MM)的III期临床研究MAIA(MMY3008)的积极顶线数据。该研究在新诊断的并且不适合高剂量化疗和自体干细胞移植(ASCT)的MM患者中开展,评估了DRd方案相

2018-10-31

辉瑞Ibrance:HR+/HER2-转移性乳腺癌临床治疗新标准,2024年销售额将达83亿美元

2018年10月24日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头辉瑞(Pfizer)近日在德国慕尼黑举行的2018年欧洲肿瘤医学协会会议(ESMO2018)上公布了靶向抗癌药Ibrance(palbociclib)III期临床研究PALOMA-3详细的总生存期(OS)数据。该研究在接受内分泌疗法期间或之后病情进展的激素受体阳性(HR+)、人类表皮生长因子受体2阴性(HER2-)转移性乳腺癌患者中开

2018-10-24

赛诺菲/再生元新型抗炎药dupixent治疗青少年特应性皮炎(AD)III期临床获得成功

2018年09月19日讯/生物谷BIOON/--法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴再生元(Regeneron)近日在巴黎举行的第27届欧洲皮肤病学和性病学会(EADV)大会上公布了抗炎药dupixent(dupilumab)治疗青少年(12-17岁)特应性皮炎(AD)的一项关键性III期临床研究的详细数据。在美国,FDA于2016年授予dupixent治疗采用外用处方药病情控制不佳的中度

2018-09-19

2024年最畅销的前列腺癌药物:Xtandi以45亿美元高居榜首

  在全球范围内,前列腺癌是导致男性死亡的第二大主要病因,仅次于肺癌,通常发生在老年人群中,病情发展缓慢且不会引起严重伤害,但某些特定种类的前列腺癌也恶化的很迅速。前列腺癌常由男性激素(包括睾酮,即雄激素)过量引发。因此,该病的常规治疗是降低患者体内的雄激素水平,临床上可通过外科手术去势和/或雄激素剥夺疗法(ADT)达到这一目的。目前,前列腺癌的治疗方法包括手术、放射治疗及内分

2018-07-19

2024年 诺华将成全球制药企业老大?

EvaluatePharma近日在BIO2018发布的报告《World Preview 2018, Outlook to 2024》指出:诺华将在2024年超越辉瑞和罗氏,以532亿美元的营收成为全球最大的处方药企业。2024年全球处方药企业TOP10分析师指出,诺华2024年仅有3个销售过10亿美元的品种能够进入TOP50榜单。之所以能登上老大宝座,主要原因是其涵盖多样化的创新药物组合以及生物类

2018-06-11

赛诺菲/再生元重磅抗炎药dupixent治疗哮喘在欧盟进入正式审查

2018年04月06日讯 /生物谷BIOON/ --法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴再生元(Regeneron)近日联合宣布,欧洲药品管理局(EMA)已受理抗炎药dupixent(dupilumab)的一份监管申请。此次申请,寻求批准dupixent作为一种附加维持疗法,用于病情控制不佳的中度至重度哮喘青少年(12岁及以上)和成人患者。在美国监管方面,FDA也正在审查dupixent

2018-04-06

赛诺菲/再生元重磅抗炎药dupixent治疗嗜酸性粒细胞性食管炎II期临床数据喜人

 2017年10月17日讯 /生物谷BIOON/ --法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴再生元(Regeneron)近日在美国弗罗里达州奥兰多举行的世界胃肠病学大会(WCOG)上公布了重磅抗炎药dupixent(dupilumab)治疗活动性中度至重度嗜酸性粒细胞性食管炎(eosinophilic esophagitis)成人患者的一项II期临床研究的积极数据。数据显示,与安慰

2017-10-17